Per realizzare le pillole, il primo passo è mescolare tutti gli ingredienti. Queste sostanze comprendono il principio attivo, l'ingrediente magico che rende efficace la pillola, e altri componenti noti come agenti leganti e sostanze di riempimento. Questi agenti leganti permettono alla pillola di mantenere la sua forma, mentre i riempitivi le conferiscono dimensioni e struttura adeguate. È quindi fondamentale mescolare accuratamente tutti gli ingredienti, poiché in questo modo il principio attivo si distribuirà uniformemente nella pillola. Questo passaggio è estremamente importante, poiché alcune pillole potrebbero risultare meno efficaci se gli ingredienti non vengono mescolati correttamente
Dopo aver mescolato gli ingredienti, dobbiamo aggiungere acqua con attenzione, cercando di metterne il minimo necessario. Se aggiungiamo troppa acqua, il materiale sarà troppo bagnato e pastoso per formare delle pillole. Tuttavia, se mettiamo poca acqua, il composto sarà secco e friabile. Lo scopo di questo passaggio è quello di aggiungere abbastanza acqua affinché il composto diventi appiccicoso e si possa formare in piccoli pezzi noti come granuli. È fondamentale che questa appiccicosità sia presente per i successivi passaggi di formazione delle pillole.
Dopo aver aggiunto la quantità richiesta di acqua, procediamo ad inumidire granulatore estrusore . A questo punto, mescoliamo nuovamente l'intera massa per formare piccoli grumi noti come granuli. E questi granuli sono piccole particelle che utilizzeremo per creare le pillole. La granulazione umida garantisce che la miscela sia perfettamente mescolata e possa essere successivamente pressata per formare pillole. Questa fase è davvero interessante perché stai effettivamente creando qualcosa di nuovo
Successivamente, dobbiamo asciugare i granuli bagnati che abbiamo prodotto. L'asciugatura è un processo cruciale poiché elimina l'eccesso di acqua dai granuli. Se non li asciughiamo, saranno troppo umidi per poter fare le pillole. Generalmente, introduciamo questa sostanza in un forno per asciugare i granuli; questo processo di cottura li rende duri. Quando sono asciutti, i granuli diventano solidi e possono essere compressi per formare pillole. Questo passaggio è un po' come cuocere i biscotti: dobbiamo farlo correttamente prima di procedere!
Ultimo ma non meno importante, siamo giunti all'ultimo passaggio del procedimento relativo agli aggregati ultrafini: la compressione. Questo passaggio prevede la pressatura dei granuli, ormai asciutti, in forma di pillola. Per questo scopo utilizziamo un macchina vibrosetacciante apparecchiatura speciale chiamata pressa a compressione, che semplifica e accelera le operazioni. Una volta compattati in forma di pellet, aggiungiamo una pellicola protettiva sulla pillola. Questo rivestimento serve a renderla più gradevole al consumo, proteggere la pillola dall'umidità e per motivi estetici. È come la glassa su una torta!
La granulazione umida svolge un ruolo fondamentale nella produzione di compresse, ma è un processo lungo e costoso. E se vogliamo migliorare il processo ed efficienza, allora è necessario combinare ingredienti di alta qualità. Tenere sotto controllo l'acqua aggiunta è altrettanto importante per ottenere la consistenza corretta del miscuglio. Nonché garantire i passaggi di essiccazione e compressione, poiché questo determinerà quanto potere la parte potrà ottenere. Le macchine possono inoltre velocizzare e abbassare il costo del trattamento, il che è un vantaggio per tutti.
I metodi di produzione delle pillole includono, processo di granulazione umida , granulazione secca e compressione diretta. Sebbene ciascuno di questi metodi abbia i propri punti di forza e di debolezza, la scelta dipende infine dai requisiti specifici di una determinata compressa. Quando ciò non è possibile, ma si desidera comunque una compressa resistente, con minore tendenza a rompersi o a creparsi, allora la granulazione umida viene frequentemente utilizzata per affrontare il problema di comprimibilità dell'ingrediente attivo. È comunemente usata quando l'ingrediente attivo è sensibile a calore e umidità, così come per un ingrediente attivo che si desidera venga rilasciato più lentamente rispetto ad altre componenti della miscela. La compressione diretta è principalmente utilizzata quando l'API mostra una facile comprimibilità e si desidera un rilascio rapido dell'API.
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