La granulazione è un processo significativo di fornitura di massa bulk che trova applicazione in molti campi, inclusa l'industria alimentare, l'industria dei fertilizzanti e, soprattutto, l'industria farmaceutica. La granulazione a spruzzo superiore è uno dei tipi di granulazione, forse il più comunemente utilizzato. In questa procedura, un liquido domestico noto come legante viene spruzzato sulle particelle in polvere asciutta. Questo fenomeno è chiamato letto di polvere; queste sono le particelle in polvere. Il legante liquido viene utilizzato per favorire l'umidificazione della polvere e l'agglomerazione delle particelle.
Quando il legante liquido viene spruzzato in modo tale da iniziare ad atterrare sul letto di polvere, riveste le particelle di polvere circostanti. Il legante, al contatto con la polvere secca, aiuta a legare o tenere insieme le particelle. Questo è un passo importante poiché aiuta i singoli pezzi di polvere a iniziare a fondersi. Quando viene introdotto più legante, le particelle iniziano a crescere formando agglomerati o granuli più grandi. Continua fino a quando i granuli non sono abbastanza grandi da formarsi. La dimensione del granulo conta comunque, poiché questo determina come funzionerà il prodotto finale.
Ci sono numerosi vantaggi significativi del processo di granulazione a spruzzo superiore, soprattutto per l'industria farmaceutica. Innanzitutto, questo processo fornisce un controllo incredibile della dimensione dei granuli. Questo è molto più importante di quanto penseresti, perché la dimensione dei granuli influisce direttamente sulla biodisponibilità del farmaco (se viene assorbito o no dal corpo) e su quanto precisamente può essere dosato. La dimensione di quei granuli influenza anche il modo in cui il farmaco viene assorbito dal corpo, se sono troppo grandi o troppo piccoli.
Inoltre, il extruder Spheronizer consente una distribuzione uniforme degli ingredienti attivi nei granuli. Essi sono i componenti operativi del medicinale. Quindi può aiutare a migliorare la somministrazione dei farmaci se questi sono dispersi in modo uniforme, garantendo che quando i pazienti assumono il medicinale, riceveranno la dose corretta. Questo processo può anche generare particelle che rilasciano il farmaco lentamente nel tempo. Ciò è particolarmente importante per determinati medicinali che devono essere resi disponibili gradualmente, come formulazioni a rilascio prolungato o controllato.
Tuttavia, uno dei grandi vantaggi della granulazione a spruzzatura superiore è che può essere facilmente automatizzata. Poiché le macchine supportano il processo, ciò porta a elevate velocità di produzione e più granuli verranno prodotti in un tempo minore. Tale efficienza è fondamentale per la fabbricazione di farmaci poiché aumenta il tempo, i costi e la scalabilità per produrre volumi significativi di medicina in breve tempo.
Cambiamenti in una qualsiasi di queste variabili troppo eccessivi possono causare risultati di qualità differenti. Una polvere che si attacca male, come ad esempio quella troppo umida o troppo secca, può produrre granuli sbilanciati. L'attrezzatura deve anche essere pulita e mantenuta regolarmente per evitare la contaminazione incrociata. Ad esempio, è possibile che diversi tipi di polveri si mescolino accidentalmente durante il processo di produzione, rendendo il medicinale finale insicuro e impuro a causa della contaminazione incrociata.
Esistono numerosi metodi di granulazione nell'industria farmaceutica e la granulazione a spruzzo superiore è uno di essi. Qui entrano in gioco metodi come la granulazione a letto fluido, la compressione a rullo (acustica o istantanea) e gli approcci ad alta shear. Ognuno di questi metodi ha i propri vantaggi ed può essere efficace a seconda del contesto. Tuttavia, per granuli più uniformi e di alta qualità, la granulazione a spruzzo superiore funziona meglio. Fornisce un ottimo controllo sulla dimensione e distribuzione degli ingredienti farmaceutici attivi (IFAs) all'interno di quei granuli.
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