Granuloiminen on merkittävä prosessi, jossa tuotetaan bulkimassaa, jolla on sovelluksia monilla aloilla, mukaan lukien ruokateollisuus, valmisteveriteollisuus ja ennen kaikkea lääkeala. Yläpuolinen suuteprosessi on yksi granuloimisen monista tyypeistä, ja ehkä se on yleisimminkin käytetty. Tässä menetelmässä kotitalousvedelä käytettävään nesteen nimellä liitosaine sprayataan kuivaan pudon osikkoihin. Tätä ilmiötä kutsutaan pudon sängystyksi; nämä ovat pudon osikkoja. Nestemaisinta käytetään auttamaan pudon kostuttamisessa ja pörykkäisten osikoiden yhdistämisessä.
Kun nestemainen liima hajotetaan niin, että se alkaa osua pudelin pintaan, se peittää ympäröivät pudelinkorkeudet. Liima, joka osuu kuivaan pudeliin, auttaa pidättämään tai pitämään korkeudet yhdessä. Tämä on tärkeä vaihe, koska se auttaa yksittäisiä pudelin palasita aloittamaan yhdistymisen. Kun lisättyä liimaa tulee enemmän, korkeudet alkavat kasvaa suuremmiksi ryhmittymiksi tai granuleiksi. Se jatkuu kunnes granulit ovat tarpeeksi suuria muodostuakseen. Granulin koko on kuitenkin merkityksellistä, koska se määrää, miten lopputuote toimii.
Yläpuolelta tapahtuva granuloituminen tarjoaa monia suuria etuja, erityisesti lääkealan kannalta. Ensinnäkin tämä prosessi antaa erinomaisen kokoohjauksen granuleille. Tämä on tärkeämpää kuin saattaisit ajatella, koska granulien koko vaikuttaa suoraan siihen, onko lääke biovakituva (eli käytetäänkö sitä kehossa) ja kuinka tarkasti se voidaan dosoida. Granulien koko vaikuttaa myös siihen, miten lääke sulautuu kehotteen. Jos ne ovat liian suuria tai liian pieniä, se voi aiheuttaa ongelmia.
Lisäksi, ekstruderi sfëronisoija mahdollistaa aktiivisten aineiden tasaisen jakautumisen granuleissa. Ne ovat lääkkeen toimivat komponentit. Se voi auttaa parantamaan lääkkeiden toimintaa, jos ne jaetaan tasaisesti, varmistamalla, että kun potilaat otavat lääkettä, he saavat oikean annoksen. Tämä prosessi voi myös tuottaa partikkeleita, jotka vapauttavat lääkettä hitaasti pitkään aikaan. Se on erityisen tärkeää tietyille lääkkeille, jotka täytyy tarjota vaiheittain, kuten pidennetty-julkaisu- tai hallittu-julkaisu-tapausmuodoille.
Silti, yksi top spray -granuloinnin suurista etuuksista on se, että sitä voidaan helposti automatisoida. Koska koneet avustavat prosessissa, tämä johtaa korkeisiin tuotantokapasiteetteihin ja enemmän granuleja tuotetaan lyhyemmässä ajassa. Tällainen tehokkuus on elintärkeää lääkemaihinnassa, koska se lisää tuotannon nopeutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta tuottaa merkittäviä määriä lääkettä lyhyessä ajassa.
Muutokset missään yhdestä näistä muuttujista liian paljon johtavat erilaisiin ominaisuuksiin. Huonosti liimautuva jauho, kuten liian kostea tai korkeasti kuiva, voi tuottaa epätasapainoisia granuleja. Laitteisto täytyy myös puhdistaa ja hoitaa säännöllisesti välttääkseen ristiin kontaminaation. Esimerkiksi erilaisten jauhojen on mahdotonta sekoittua valmistusprosessissa virheellisesti, mikä voi aiheuttaa lopullisen lääkkeen olevan epä turvallinen ja epäpuhtaana ristiin kontaminaation vuoksi.
Farmaseuttisessa teollisuudessa on monia granuloimismetodeja, ja yksi niistä on yläspray-granuloiminen. Tässä yhteydessä ovat myös metodeita, kuten virtsakangasgranuloiminen, vierityskompaktointi (akustinen tai hetkellinen) ja korkea shear -menetelmät. Kaikilla näillä menetelmillä on omat edut, ja ne voivat olla tehokkaita riippuen tilanteesta. Kuitenkin tasaisempien ja laadukkaampien granuloiden saamiseksi yläspray -granuloiminen toimii parhaiten. Se tarjoaa suuren valvonnan aktiivisten farmaseuttisten aineiden (API) koon ja jakautumisen osalta granuleissa.
Tekijänoikeudet © Changzhou Doing Machine Co., Ltd. Kaikki oikeudet pidätetään | Blogi|Yksityisyyskäytännöt