La granulación es un proceso significativo de proporcionar masa en grano que encuentra aplicación en muchos campos, incluyendo la industria alimentaria, la industria de fertilizantes y, sobre todo, en la industria farmacéutica. La granulación con spray superior es uno de los tipos de granulación, y perhaps el más comúnmente utilizado. En este procedimiento, un líquido doméstico conocido como ligante se rocía sobre las partículas de polvo seco. Este fenómeno se llama lecho de polvo; estas son las partículas de polvo. Se utiliza un ligante líquido para ayudar a humedecer el polvo y aglomerar las partículas.
Cuando el ligante líquido se rocía de tal manera que comienza a caer sobre la cama de polvo, recubre las partículas de polvo que lo rodean. El ligante, al entrar en contacto con el polvo seco, ayuda a unir o sujetar las partículas juntas. Este es un paso importante ya que ayuda a que las piezas individuales de polvo comiencen a fusionarse. Cuando se introduce más ligante, las partículas comienzan a agrandarse formando aglomerados o granulados más grandes. Esto sigue ocurriendo hasta que los granulados son lo suficientemente grandes para formarse. El tamaño del granulado importa, ya que esto determina cómo funcionará el producto final.
Hay muchas ventajas importantes de la granulación por aspersión superior, especialmente para la industria farmacéutica. Para empezar, este proceso proporciona un control increíble del tamaño de los granulos. Esto importa mucho más de lo que podrías pensar porque el tamaño de los granulos influye directamente en si el medicamento es bioavailable (si es utilizado por tu cuerpo) y en qué medida puede ser dosificado con precisión. El tamaño de esos granulos también afecta la forma en que el medicamento es absorbido por el cuerpo, ya que si son demasiado grandes o demasiado pequeños puede haber problemas.
Además, el extrusora esferoidizadora permite una distribución uniforme de los ingredientes activos en los granulos. Ellos son los componentes de trabajo del medicamento. Por lo tanto, puede ayudar a mejorar la administración de los fármacos si están dispersos de manera uniforme, asegurando que cuando los pacientes toman el medicamento, recibirán la dosis correcta. Este proceso también puede generar partículas que liberan el medicamento lentamente durante un período más largo. Esto es especialmente importante para ciertos medicamentos que deben estar disponibles en etapas, como formulaciones de liberación prolongada o controlada.
Sin embargo, una de las grandes ventajas de la granulación por aspersión superior es que se puede automatizar fácilmente. Debido a que las máquinas ayudan en el proceso, esto resulta en tasas de producción altas y se producirán más granulos en un período de tiempo más corto. Tal eficiencia es vital para la fabricación de medicamentos, ya que aumenta el tiempo, costo y escalabilidad para producir volúmenes significativos de medicina en un período corto.
Cambios en cualquiera de estas variables en exceso pueden resultar en diferentes calidades. Un polvo que no se adhiere bien, ya sea demasiado húmedo o muy seco, puede producir granulos desequilibrados. El equipo también necesita ser limpiado y mantenido regularmente para evitar la contaminación cruzada. Por ejemplo, es posible que diferentes tipos de polvos se mezclen accidentalmente durante la fabricación y hagan que el medicamento final sea inseguro e impuro debido a la contaminación cruzada.
Existen muchos métodos de granulación en la industria farmacéutica y la granulación por aspersión superior es uno de ellos. Aquí entran en juego métodos como la granulación en lecho fluido, compactación por rodillos (acústica o instantánea) y enfoques de alta cizalladura. Todos estos métodos tienen sus propias ventajas y pueden ser efectivos dependiendo del escenario. Pero para granulos más uniformes y de calidad, la granulación por aspersión superior funciona mejor. Proporciona un gran control sobre el tamaño y la distribución del ingrediente farmacéutico activo (IFAs) dentro de esos granulos.
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