Granulation er en betydelig proces, hvor man producerer bulk masse, hvilket har anvendelse inden for mange områder, herunder fødevareindustrien, gødjningsmiddelindustrien og frem for alt i lægemiddelindustrien. Top spray granulation er én af de mange typer granulation, og måske den mest almindelige. I denne procedure sprøjtes en husholdningsvæskemæssig stof, kendt som binder, på de tørre pulverpartikler. Dette fænomen kaldes pulverbæddet; disse er pulverpartiklerne. Væsketilbageholder bruges til at understøtte bevingelsen af pulveret og klumpning af partikler.
Når den væskebindende bliver sprøjtet sådan, at den begynder at lande på pudsingsbagen, dækker den de omkringliggende pudsningspartikler. Bindemidlet, ved kontakt med det tørre pud, hjælper med at forbinde eller holde partiklerne sammen. Dette er et vigtigt trin, da det hjælper de enkelte pudsningselementer med at begynde at flette sammen. Når der introduceres mere bindemiddel, begynder partiklerne at vokse til større agglomerater eller granuler. Det fortsætter indtil granulerne er store nok til at danne sig. Granulstørrelsen har betydning, eftersom dette afgør, hvordan det endelige produkt vil fungere.
Der er mange store fordele ved top spray granulation, især for medicinindustrien. For det første giver denne proces en fantastisk kontrol over størrelsen på granulerne. Det har mere betydning end man måske tror, fordi størrelsen på granulerne direkte påvirker, om lægemidlet er bioutilgængeligt (om det bliver brugt af kroppen) og hvor præcist det kan doseres. Størrelsen på disse granuler påvirker også, hvordan lægemidlet absorberes i kroppen; hvis de er for store eller for små, gør det forskel.
Desuden, extruder spheronizer gør det muligt at fordelle aktive ingredienser ensartet i granuler. De er de virkningskomponenter i lægemidlet. På denne måde kan det hjælpe med at forbedre udleveringen af lægemidler, hvis de er fordelt jævnt, og sikre, at når patienterne indtager lægemidlet, modtager de den rigtige dosis. Denne proces kan også give anledning til partikler, der frigiver lægemidlet langsomt over en længere periode. Det er især vigtigt for bestemte lægemidler, der skal udfrees i faser, såsom lægemidler med forlænget eller kontrolleret frigivelse.
Alligevel er én af de store fordele ved top spray granulation, at man nemt kan automatisere den. Fordi maskiner understøtter processen, resulterer dette i høje produktionshastigheder, og flere granuler vil blive produceret på kort tid. Sådan en effektivitet er afgørende for produktion af lægemidler, da den øger tid, omkostninger og skalerbarhed for at producere betydelige mængder medicin på kort tid.
Forandringer i én af disse variabler for meget vil føre til forskellige kvaliteter. Pulver, der ikke sætter sig godt, som f.eks. for fedt eller for højt tørket, kan producere ubalancerede granuler. Udstyret skal også renses og vedligeholdes regelmæssigt for at undgå krydskontaminering. For eksempel er det også muligt, at forskellige typer af pulver uforset bliver blandet under produktionen og gør den endelige medicin usikker og uhensigtsmæssig på grund af krydskontaminering.
Der findes mange granulationsmetoder inden for farmaceutisk industri, og top spray granulation er en af dem. Her kommer metoder såsom fluid bed granulation, roller komprimering (akustisk eller øjeblikkelig) og høj shear tilgang ind i billedet. Alle disse metoder har deres egne fordele og kan være effektive afhængigt af scenariet. Men for mere ensartede og kvalitetsfulde granuler virker top spray granulation bedst. Den giver stor kontrol over størrelsen på det aktive farmaceutiske ingrediens (API'er) og dens fordeling inden for disse granuler.
Copyright © Changzhou Doing Machine Co., Ltd. Alle rettigheder forbeholdes | Blog|Fortrolighedspolitik
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
KO
NO
PL
PT
RU
ES
ID
UK
VI
HU
TH
TR
FA
HY
